"In een interview met CNN's Chasing Life waarschuwde Dr. Marty Makary, commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), dat nieuwe gezondheidsrisico's, van opkomende opioïden zoals 7-OH tot niet-gereguleerde vapenproducten, in de regelgeving sluipen. Zijn opmerkingen onthullen de groeiende uitdaging waarmee de FDA wordt geconfronteerd bij het balanceren van schadebeperking voor volwassen rokers met de bescherming van jongeren en grensoverschrijdende wetshandhaving."
Belangrijkste afhaalrestaurants
· FDA-commissaris koppelt 7-OH, een krachtige opioïde in Kratom, aan de proliferatie van niet-gereguleerde producten in Amerikaanse vape-winkels.
· Makary waarschuwt dat de meeste vapenproducten die momenteel worden verkocht illegaal zijn en gericht zijn op jongeren met gearomatiseerde ontwerpen.
· De FDA en DEA werken eraan om 7-OH te classificeren als een gereguleerde stof, te midden van de groeiende bezorgdheid over nieuwe synthetische opioïden.
· Niet-goedgekeurde vapenproducten, veelal afkomstig uit Chinese productiecentra, blijven de Amerikaanse detailhandelskanalen overspoelen.
· Makary's opmerkingen onderstrepen de dubbele missie van de FDA: het bevorderen van schadebeperking en het beteugelen van jeugdverslaving.
---------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------
Een breed gesprek over de volksgezondheid
In een recente aflevering van Chasing Life van CNN, gepresenteerd door dr. Sanjay Gupta, besprak dr. Marty Makary, commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration, een breed scala aan gezondheidsonderwerpen, van het herstel van het vertrouwen van het publiek in de FDA tot het verbeteren van de voeding voor kinderen en het reguleren van opkomende stoffen die aan traditioneel toezicht ontsnappen.
Tegen het einde van het gesprek besprak Makary het onderwerp vapen en 7-OH, en koppelde deze aan bredere hiaten in de regelgeving op het gebied van de volksgezondheid in de Verenigde Staten.
7-OH: Een krachtig opioïde verborgen in het volle zicht
7-OH, of 7-hydroxymitragynine, is een krachtige opioïde verbinding die van nature in sporenhoeveelheden voorkomt in kratombladeren. Makary legde uit dat hoewel kratom zelf onderwerp van discussie blijft, geconcentreerde vormen van 7-OH – verkocht in poeder, drank of gummies – zich stilletjes over de Amerikaanse markt hebben verspreid onder namen als hydroxy-hydroxymetragynine.
“Het is extreem krachtig”, zei hij, en merkte op dat het “onder de radar was gebleven” en in sommige vape-winkels werd verkocht.
Makary zei dat de FDA en de Drug Enforcement Administration (DEA) een proces zijn begonnen om 7-OH te classificeren als een gereguleerde stof, waarbij hij benadrukte dat er momenteel geen door de FDA goedgekeurde producten zijn die de verbinding bevatten.
Van hulpmiddel tot stoppen met roken tot risico op jeugdverslaving
Makary erkende dat vapen oorspronkelijk op de markt werd gebracht als een hulpmiddel om de schade voor volwassen rokers te verminderen. "Toen het op de markt kwam, werd het gepromoot als een effectief middel om te stoppen met roken", zei hij.
"Maar nu beginnen veel jonge mensen die nog nooit gerookt hebben met vapen, vaak met illegale producten, waaronder producten die uit China geïmporteerd worden."
Hij merkte op dat in sommige Amerikaanse dampwinkels producten met niet-goedgekeurde smaakstoffen een groot deel van de omzet vertegenwoordigen, en dat veel producten ook THC bevatten, de psychoactieve component van cannabis.
Makary voegde eraan toe: "Het overgrote deel van wat er wordt verkocht zijn illegale producten die zijn ontworpen om verslaving bij jongeren te veroorzaken."
Mondiale toeleveringsketens en hiaten in de nationale handhaving van de regelgeving
De FDA wordt al lang geconfronteerd met uitdagingen bij het toezicht houden op de gefragmenteerde vapenmarkt. Ongereguleerde import, veelal afkomstig uit Chinese productiecentra, blijft Amerikaanse retailers bereiken via complexe toeleveringsketens.
Deze dynamiek, zo suggereerde Makary, weerspiegelt het kruispunt van de wereldhandel en de beperkte binnenlandse handhaving van de regelgeving, waarbij nieuwe consumentenproducten vaak sneller evolueren dan de regels die zijn ontworpen om ze te reguleren.
Balans tussen innovatie, regulering en publiek vertrouwen
Uit de opmerkingen van Makary blijkt hoe de missie van de FDA zich heeft uitgebreid van de traditionele productgoedkeuring naar een bredere poging om het vertrouwen van het publiek te behouden in een context van technologische en sociale veranderingen.
Terwijl de FDA en DEA hun samenwerking versterken -door nieuwe planningsmaatregelen, uitgebreide inspecties en technologische monitoring-, blijft de uitdaging hoe we een industrie moeten reguleren die zichzelf voortdurend opnieuw uitvindt.
Referenties:
[1] Voorbij de krantenkoppen van MAHA bij de FDA|Op zoek naar leven
---------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------
