In Argentinië wordt regelgeving inzake nieuwe tabaksproducten uitgevaardigd: van ‘totaal verbod’ naar ‘voorwaardelijke toegang’
Op 30 april 2026 ondertekende het Ministerie van Volksgezondheid van Argentinië officieel Resolutie nr. 549/2026, gepubliceerd op 4 mei. De nieuwe regelgeving trekt definitief het verbod op elektronische sigaretten van 2011 en het totale verbod op verhitte tabaksproducten van 2023 in, waardoor een registratie-, marketing- en toezichtkader voor nieuwe tabaksproducten en nicotineartikelen tot stand wordt gebracht. De Argentijnse markt gaat van een totaal verbodsregime naar een systeem van voorwaardelijke toegang.
1. Categorieën gereguleerde producten
a) Elektronische sigarettenapparaten (ECD) b) Vloeibare oplossingen (vapende vloeistoffen) c) Verwarmde tabaksproductapparaten (DPTC) d) Sticks (verwarmde tabaksrepen) e) Nicotinezakjes (BN)
2. Fundamentele producteisen
a) Elektronische sigarettenapparaten (ECD)
Het op de markt brengen van elektronische wegwerpsigaretten is verboden
Batterijen moeten voldoen aan de UL8139-norm
Ze kunnen geen entertainmentfuncties bevatten (games, muziek afspelen, enz.)
Moet een handleiding bevatten
Ze vereisen verpakking; verkoop zonder verpakking is verboden
b) Vloeibare oplossingen (vloeistoffen vapen)
De nicotine moet van tabaksoorsprong zijn; synthetische nicotine is verboden
Nicotineconcentratie minder dan 20 mg/ml
Maximale capaciteit vloeistofreservoir: 2 ml
Alleen tabaksmaak is toegestaan; verbod op elk aroma
Verboden stoffen: zoetstoffen zoals fructose, lactose, maltose; vitaminen, mineralen, cafeïne, taurine, enz.
Stoffen voor beperkt gebruik: diethyleenglycol, ethyleenglycol, carbonylverbindingen zoals diacetyl en formaldehyde; zware metalen zoals lood, cadmium, kwik, enz.
c) Apparaten voor verwarmde tabaksproducten (TCPD)
Maximale bedrijfstemperatuur van de apparatuur: 400 graden
Moet een handleiding bevatten
Het is verplicht om de afmetingen van het apparaat, het batterijtype en de compatibele accessoires te vermelden
d) Verwarmde tabaksticks (sticks)
Alleen tabaksmaak is toegestaan
Maximaal nicotinegehalte: 5 mg per eenheid
De samenstelling van het filter, de variëteit aan tabak en emissiegegevens moeten worden aangegeven.
e) Nicotinezakjes (BN)
De nicotine moet van tabaksoorsprong zijn; synthetische nicotine is verboden
Maximaal nicotinegehalte: 8 mg per zakje
Alleen menthol- en tabaksmaken zijn toegestaan
Verboden stoffen: pulegone, methyleugenol, safrol, coumarine, NNN, enz.
Verbod op vitamines, mineralen, cafeïne, taurine, enz.
Alle componenten moeten een zuiverheid van voedsel- of farmaceutische kwaliteit hebben
3. Algemene verpakkingseisen
Kindveilige sluiting: verplicht voor vloeistofcontainers en nicotinezakjes
Gezondheidswaarschuwingsgebied: 50% voorkant en 50% achterkant, zwarte letters op witte achtergrond
Verplichte legenda: «Dit product is NIET goedgekeurd voor het stoppen met roken»
Verboden inhoud: claims over risicobeperking, tekeningen die aantrekkelijk zijn voor minderjarigen, legendes over 'geen tabak'
Registratienummer: moet op de verpakking worden afgedrukt
4. Registratievereisten
Toepassingskanaal: digitaal platform TAD
Registratiekosten: gelijk aan de verkoopprijs van 2.000 pakjes sigaretten met de hoogste waarde die in Argentinië worden verkocht (elk pakje bevat 20 eenheden)
Goedkeuringsperiode: het kenteken wordt binnen 5 werkdagen na volledige levering van de documentatie meegedeeld
Geldigheid van de registratie: 5 jaar (gratis verlengbaar)
Lijst met vereiste documenten
Identiteitsdocumentatie van de aanvrager en wettelijke vertegenwoordiger
Productformule (beëdigde verklaring met concentratie van componenten en toxicologische gegevens)
Component- en emissieanalyserapport onder normale gebruiksomstandigheden, uitgegeven door een geaccrediteerd laboratorium
Certificaat voor het in de handel brengen afgegeven door een regelgevende instantie van ten minste één referentieland (VS, EU, Japan, Canada, enz.)
Productbeschrijving en handleiding
Kwaliteitsborgingscertificaat van de fabrikant (COA)
Distributieplan
Vrijwaring
Etikettering monster
Aanvullende informatie per producttype (afmetingen van de apparatuur, batterijtype, nicotinegehalte, zie details in de regelgeving)
5. Verplichtingen na verkrijgen van registratie
Bewaar batchanalyserapporten minimaal 5 jaar
Geef elke wijziging van de gegevens binnen 30 dagen door
Assisteren bij het aanleveren van verkoopgegevens en consumentenprofielen
Accepteer inspecties ter plaatse
6. Verboden marketingpraktijken
Elke actie die consumptie door minderjarigen veroorzaakt
Misleidende reclame of advertenties zonder toestemming van de gezondheidsautoriteit
Beweert dat het product risico's vermindert, veiliger is, of soortgelijke uitingen
Gebruik van termen als ‘tabaksvrij’ kan verwarring bij de consument veroorzaken
7. Gevolgen bij niet-naleving
Valse verklaring: annulering van registratie + juridische sancties
Verkoop zonder registratie: verbod op import, distributie en marketing, terugtrekking van producten uit de markt
8. Kansen en uitdagingen
De Argentijnse markt voor nieuwe tabaksproducten is officieel open en artikelen die aan de regelgeving voldoen, kunnen legaal op de markt worden gebracht, wat een nieuwe kans betekent voor lokale fabrikanten.
Tegelijkertijd zorgen smaakbeperkingen, beperkingen op het gebied van productformaten (zoals het verbod op e-sigaretten voor eenmalig gebruik) en vereisten voor verboden en beperkte stoffen voor nieuwe uitdagingen op het gebied van de naleving van de regelgeving.
Als u gedetailleerde informatie nodig heeft over regelgeving en complianceplannen, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen; Wij bieden u uitgebreide nalevingsplannen en hoogwaardige test- en certificeringsdiensten.